名古屋工業大学遺伝子組換え実験安全管理規程

 

平成16年4月1日 制定

 

 (目的)

第1条 この規程は,名古屋工業大学(以下「本学」という。)における遺伝子組換え実験(以下「実験」という。)の計画及び実施に関し必要な事項を定め,もって実験の安全かつ適切な実施を図ることを目的とする。

 (定義)

第2条 この規程の解釈に関する用語の定義については,遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律(平成15年6月18日法律97号。以下「法」という。)に定めるところによる。

 (学長の責務)

第3条 学長は,実験に係る安全確保について,法の定めるところにより総括管理する。

 (委員会)

第4条 実験に関する事項は,安全管理委員会(以下「委員会」という。)が審議する。

 (安全主任者)

第5条 実験に係る安全確保に関し学長を補佐するため,遺伝子組換え実験安全主任者(以下「安全主任者」という。)を置く。

2 安全主任者は,生物災害の発生を防止するための知識及び技術並びにこれらを含む関連の知識及び技術に高度に習熟した者のうちから,学長が指名する。

3 安全主任者は,当該実験に係る安全確保に関し,次の各号に掲げる職務を行う。

 一 実験が,法及びこの規程に基づいて適正に遂行されていることを確認すること。

 二 実験責任者に対し,指導助言を行うこと。

 三 その他実験の安全確保に関し必要な事項の処理に当たること。

4 安全主任者は,その職務を果すに当たり委員会と十分連絡をとり必要な事項について委員会に報告するものとする。

 (実験責任者)

第6条 実験を実施する場合は,実験計画ごとに実験責任者を定めなければならない。

2 実験責任者は,当該実験従事者で,生物災害の発生を防止するための知識及び技術並びにこれらを含む関連の知識及び技術に高度に習熟した者のうちから定める。

3 実験責任者は,当該実験計画の安全遂行について責任を負うとともに,次の各号に掲げる職務を行う。

 一 実験計画の立案及び実施に際しては,法及びこの規程を遵守し,安全主任者との緊密な連絡の下に,実験全体の適切な管理・監督に当たること。

 二 実験従事者に対して,実験の安全確保に関する教育訓練を行うこと。

 三 実験計画を立案し,学長に承認の申請をすること。

 四 その他実験の安全確保に関し必要な事項を実施すること。

 (実験従事者)

第7条 実験従事者は,実験の計画及び実施に当たっては,安全確保について十分に自覚し,必要な配慮をするとともに,あらかじめ,微生物に係る標準的な実験法並びに実験に特有な操作方法及び関連する技術に精通し,習熟していなければならない。

 (実験計画の申請手続)

第8条 実験責任者は,文部科学大臣の確認を必要とする実験(大臣確認実験)を実施しようとする場合は,その実験計画について,法に定めるところにより,別に定める申請書等を所属長を経て学長に提出しなければならない。確認を受けた実験計画を変更しようとする場合も同様とする。

2 実験責任者は,学長の承認を必要とする実験(機関承認実験)を実施しようとする場合は,その実験計画について,法に定めるところにより,別に定める申請書等を所属長を経て学長に提出し,承認を受けなければならない。承認を受けた実験計画を変更しようとする場合も同様とする。

 (実験計画の審査)

第9条 学長は,前条第1項の規定による申請書等の提出があったときは,委員会の審査を経て,文部科学大臣に確認を求めるとともに,当該確認に基づいて承認の可否決定を行い,速やかにその旨を当該所属長を経て当該実験責任者に通知するものとする。

2 学長は,前条第2項の規定による申請書等の提出があったときは,委員会の審査を経て,承認の可否決定を行い,速やかにその旨を当該所属長を経て当該実験責任者に通知するものとする。

3 前2項の委員会の審査は,法に定める基準に基づいて行うものとする。

 (実験の終了又は中止の報告)

第10条 実験責任者は,実験を終了又は中止した場合には,その旨を別に定める様式により当該所属長を経て学長に報告しなければならない。

 (遺伝子組換え生物等の譲渡等)

第11条 実験責任者は,遺伝子組換え生物等の譲渡若しくは提供又は委託(以下「譲渡等」という。)を行う場合は,譲渡等を行う相手先における使用計画及び管理体制を事前に確認した上で,別に定める申請書等を所属長を経て学長に提出しなければならない。

2 実験責任者は,承認を受けた実験計画に使用する目的で遺伝子組換え生物等の譲渡等を受けようとする場合は,別に定める申請書等を所属長を経て学長に提出しなければならない。

3 学長は,前2項の規定による申請書等の提出があったときは,委員会の審査を経て,承認の可否決定を行い,速やかにその旨を当該所属長を経て当該実験責任者に通知するものとする。

4 実験責任者は,前項により譲渡等することが承認された場合,譲渡等を行う相手先に対して必要な情報提供を行わなければならない。

 (施設・設備の管理及び保全)

第12条 実験責任者は,実験に係る物理的封じ込めの程度に応じて,封じ込めの施設・設備が法に定める基準に適合するよう管理しなければならない。

2 実験責任者は,実験に係る施設・設備について,実験の安全確保のため実験開始前及び実験開始後定期又は随時に点検を行わなければならない。

 (実験施設への立入り)

第13条 実験責任者は,実験に係る施設内への関係者以外の者の立入りについて,法の定めるところにより,制限又は禁止の措置を講じなければならない。

 (標識)

第14条 実験責任者は,法に定められた実験に係る施設・設備について,所定の表示をしなければならない。

 (実験試料の取扱い)

第15条 実験従事者は,実験試料の取扱いに当たっては,次の各号に掲げるもののほか,法に定める実験実施要項を厳守しなければならない。

 一 遺伝子組換え生物等を入れた容器は,密栓して外部を消毒した後,所定の保管場所に,遺伝子組換え生物等であることを明示して保管すること。

 二 遺伝子組換え生物等を保管場所から持ち出すときは,実験責任者の承認を得るとともに,堅固で安全な容器に密封して運搬すること。

 三 遺伝子組換え生物等により汚染された物質等の廃棄については,実験責任者又はその指示を受けた者は,その物質等を廃棄前に確実に滅菌して行うこと。

 (教育訓練)

第16条 実験責任者は,安全主任者の指示又は助言の下に実験従事者に対し,実験の開始前に法及びこの規程を熟知させるとともに,次の各号に掲げる事項について教育訓練を行わなければならない。

 一 危険度に応じた微生物安全取扱い技術

 二 物理的封じ込めに関する知識及び技術

 三 生物学的封じ込めに関する知識及び技術

 四 実施しようとする実験の危険度に関する知識

 五 事故発生の場合の措置に関する知識

 六 その他実施しようとする実験の安全の確保に関し必要な知識及び技術

 (健康管理)

第17条 学長は,実験従事者の健康管理につき,次の各号に掲げる措置をとらなければならない。

 一 実験従事者に対し,健康診断その他の健康を確保するために必要な措置を講ずること。

 二 実験従事者が人に対する病原微生物を取り扱う場合は,実験開始前に感染の予防治療の方策についてあらかじめ検討し,必要に応じ抗生物質,ワクチン,血清等の準備をすることとし,実験開始後6ヶ月を超えない期間ごとに1回特別定期健康診断を行うこと。

 三 実験室内における感染の恐れがある場合は,直ちに健康診断を行い,適切な措置を講ずること。

 四 健康診断の結果を記録し,保存すること。

第18条 学長は,実験従事者が次の各号に該当するとき又は第2項の報告を受けたときは,直ちに事実の調査をするとともに,必要な措置を講ずるものとする。

 一 遺伝子組換え生物等を誤って飲み込んだとき又は吸い込んだとき。

 二 遺伝子組換え生物等により皮膚が汚染され,除去できないとき又は感染を起こすおそれがあるとき。

 三 遺伝子組換え生物等により,実験室及び実験区域が著しく汚染された場合に,その場に居合わせたとき。

2 実験従事者は,絶えず自己の健康に注意するとともに,健康に変調を来した場合又は重症若しくは長期にわたる病気にかかったときは,その旨を学長に報告するものとする。この事実を知り得た者も,これと同様とする。

 (緊急事態発生時の措置)

第19条 実験従事者又は実験責任者は,実験施設が,地震・火災等の災害により,実験試料による汚染が発生し,又は発生するおそれのあるときは,直ちに必要な応急措置を講ずるとともに,安全主任者及び所属長に通報しなければならない。この事実を知り得た者も,これと同様とする。

2 前項の通報を受けた安全主任者及び所属長は,直ちに必要な措置を講ずるとともに,緊急事態発生の現状等を学長に報告しなければならない。

3 学長は,前項の報告を受けたときは,速やかに文部科学大臣に報告しなければならない。

 (記録及び保存)

第20条 実験責任者は,実験に係る安全の確保等に関し必要な事項について記録簿を作成し,保存しなければならない。

 (雑則)

第21条 この規程に定めるもののほか,実験の安全確保に関し必要な事項は,委員会の議を経て学長が定める。

   附 則

 この規程は,平成16年4月1日から施行する。

   附 則

 この規程は,平成20年2月28日から施行する。

   附 則

 この規程は,平成22年7月14日から施行する。